Batch Record Review Specialist

Settore: / Farmaceutico /
Azienda: Adecco Italia Spa
Data annuncio: 13/04/2022
Sede di lavoro: Frosinone

Ricerchiamo per conto di azienda cliente operante nel settore farmaceutico candidati in possesso di Laurea in Chimica o in Chimica e Tecnologia del Farmaco.
La risorsa inserita nell'ambito del Gruppo di Quality Assurance di concerto con il Quality Assurance Manager e attraverso l'interazione con le funzioni responsabili dei reparti produttivi, eseguirà l'attività di Revisione dei Batch Record di processo. Nel pieno rispetto delle linee guida, assicurerà che tutto il processo di sintesi delle specialità prodotte dall'azienda sia stato effettuato e documentato secondo le norme previste e nel rispetto delle SOP dell'azienda. Dovrà inoltre verificare che le deviazioni e/o le non conformità occorse durante il processo di sintesi siano state autorizzate prima del rilascio ufficiale del prodotto finito.
RESPONSABILITA' PRINCIPALI:
• Ispeziona la documentazione dei batch record eseguiti della Produzione.
• Accerta la conformità alle linee guida GMP, certificando mediante check list ispettive.
• Garantisce la conformità agli standard previsti nelle SOP aziendali.
• Esegue training che coprono gli aspetti riguardanti le cGMP applicate alle buone pratiche documentali.
• Partecipa attivamente alle ispezioni ricevute da Clienti ed Enti Regolatori.
• Partecipa attivamente alla scrittura e revisione delle procedure aziendali.
Si offre contratto a tempo determinato iniziale fino al 31 dicembre 2022.

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Settore: INDUSTRIA CHIMICA/ CHIMICA-FARMACEUTICA

Città: Frosinone (Frosinone)

Istruzione:



  • Laurea Magistrale - Chimico / Biologico / Ambientale



Conoscenze linguistiche:



  • Inglese
  • Parlato: Buono
  • Scritto: Buono
  • Comprensione: Buono



Patenti:



  • B



Mezzi di trasporto:



  • Auto



Disponibilità oraria:



  • Full Time
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