Mansione
Randstad Italia Spa Divisione Inhouse ricerca per azienda che produce strumenti, materiali e software per l'industria farmaceutica e biotecnologica, una figura di QC Technical Writer Specialist
Responsabilità
· La risorsa si occuperà di:
Assicurare le attività di supporto per i laboratori di controllo qualità relative a redazione di documenti tecnici (es protocolli, metodi analitici, procedure, CCF), training del personale di quality control e coordinamento/supporto per progetti speciali, secondo le esigenze dell’area di controllo qualità.
Supportare il Supervisore nel monitoraggio dei KPI di reparto e supportare il Supervisore nell’identificazione di azioni mirate all’ ottimizzazione/improvement dei processi/flussi QC.
Garantire il supporto ai laboratori di controllo qualità redigendo documentazione specifica secondo le richieste dei reparti ed in linea con le tempistiche di progetto.
Garantire la redazione, l’aggiornamento e la revisione in ottica di continuo miglioramento delle procedure riguardanti l’area QC, in accordo a quanto previsto all’interno delle linee guida corporate (corporate standard e global sop) e delle normative vigenti.
Garantire la formazione del personale QC attraverso training specifici sulla documentazione necessaria a svolgere le attività all’interno del laboratorio nel rispetto delle norme aziendali GMP ed EHS.
Supporta il reparto nel monitoraggio delle scadenze delle attività relative a CAPA, OOS, Deviazioni, CCF, training e supportare nell’esecuzione delle attività di pertinenza con impatto documentale. Dovrà anche supportare nel coordinamento delle varie funzioni QC interessate, per condividere criticità ed agire preventivamente per garantire la compliance del reparto.
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Competenze
Requisiti:
Diploma o Laurea
Conoscenze tecniche e informatiche:
o Conoscenza delle procedure aziendali, delle GMP, Compliance e dei principi di data integrity
o Principali tecniche di analisi di controllo qualità GMP e normative nazionali/internazionali
o Buona conoscenza del pacchetto Office (e.g. Word, Excel, power point)
Si offre: Contratto a tempo determinato di 6 mesi, con possibilità di inserimento.
Zona lavoro: Ferentino (FR)
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
